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型號(hào)規(guī)格
FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)(含光學(xué)成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、顯示器)、信息采集裝置(FA-6500K型適用)、底座和托架組成,含軟件組件(軟件發(fā)布版本:4)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于測量人眼屈光度參數(shù)(球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸向、瞳距)和角膜曲率參數(shù)(角膜曲率半徑和主子午線方向軸位、角膜屈光度)。
基礎(chǔ)測量功能
屈光度測量
驗(yàn)光儀通過發(fā)射紅外光或可見光進(jìn)入眼睛,分析反射光信號(hào),自動(dòng)計(jì)算球鏡度數(shù)(近視/遠(yuǎn)視)、柱鏡度數(shù)(散光)及軸位(散光方向)。這一過程無需患者主觀反饋,稱為客觀驗(yàn)光,尤其適用于兒童或表達(dá)能力較弱的人群。
角膜曲率檢測
測量角膜表面曲率半徑和屈光力,用于判斷角膜散光類型(規(guī)則/不規(guī)則)及適配隱形眼鏡的基弧參數(shù)。對(duì)于圓錐角膜等病變的早期篩查也有參考意義。
瞳孔直徑與瞳距測量
自動(dòng)測算雙眼瞳孔中心距離(瞳距),確保鏡片光學(xué)中心與瞳孔對(duì)齊,避免棱鏡效應(yīng)導(dǎo)致的視疲勞。同時(shí),瞳孔大小數(shù)據(jù)可用于評(píng)估暗環(huán)境下的視覺質(zhì)量。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
晉械注準(zhǔn)20192160057
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